Uma pesquisa recente levanta mais dúvidas sobre a luta da FDA contra os cigarros eletrônicos com sabor

Cigarros eletrônicos aromatizados

A tragédia de vaping entre os adolescentes está desaparecendo rapidamente, e o lugar do tabagismo adulto está sendo ocupado pelo vaping, uma prática considerada menos prejudicial, mas os reguladores estão trabalhando dia e noite para acabar com os cigarros eletrônicos com sabor 

Um tribunal federal recentemente apoiou várias empresas em sua busca para vender nicotina produtos vaping em uma ampla gama de sabores após a rejeição do seu pedido pela Food and Drug Administration (FDA). o decisão pelo Tribunal de Apelações dos EUA para o 11th Circuit afirmou que as decisões da FDA foram “caprichosas e arbitrárias”, já que a agência não levou em consideração a verificação de idade, bem como os planos de promoção implementados para evitar o vaping entre os menores de idade. No entanto, em sua discordância, o júri Robin Rosenbaum afirmou que a vitória do fabricante, sem dúvida, é temporária, já que a FDA parece que não está pronta para permitir a venda de qualquer produto vaping com sabor além do tabaco.

Essa é uma posição desconcertante porque aqueles que deixaram de fumar e optaram por vaping têm uma grande preferência para sabores não-tabaco. De acordo com o próprio FDA admissão"sistemas eletrônicos de entrega de nicotina” (TERMINA), incutir grande esperança por uma alternativa de cigarros menos prejudicial. No entanto, a FDA enfatiza a falta de evidências adequadas sobre a influência da variedade de sabores em fumantes adultos, ao mesmo tempo em que levanta preocupações sobre a influência da variedade de sabores em atrair adolescentes para vaping. Portanto, se houver uma probabilidade de o FDA ter uma segunda análise dos pedidos em prisão preventiva do 11th Circuit, eles certamente podem recusá-los novamente, sem olhar para os mecanismos que os fabricantes estão adotando para evitar o consumo de menores.

O FDA é contrário para permitir a venda de variedades de sabores, uma vez que se preocupa com o tragédia de vaping entre os adolescentes. No entanto, uma pesquisa realizada pelo Monitoring the Future (MTF) e patrocinada pelo governo revela que o aumento na taxa de uso de cigarros eletrônicos entre adolescentes que atraiu a atenção do FDA em 2018 e 2018 está caindo sistematicamente, embora os ENDS com sabor restantes sejam ainda acessível a adultos, uma vez que a FDA ainda não chegou a uma conclusão sobre se os permite ou não impôs quaisquer medidas contra eles. Os dados também revelaram que o tabagismo entre os adolescentes continuou diminuindo após a crescente popularidade do vaping. Esse é o mesmo caso entre os jovens: com o aumento de vaping em 2021 entre os 19-30 anos, o tabagismo registrou a taxa mais baixa.

A aparência das coisas é uma indicação de que estamos testemunhando exatamente o tipo de alternativas de redução de risco que acredita-se que o FDA esteja ansioso. Os dados provavelmente contradizem a noção de que a presença de ENDS levou a um aumento na taxa de tabagismo. No entanto, o juiz Rosenbaum, que parece apoiar a ideia de que a oposição da FDA aos ENDS com sabor tem fundamento suficiente, afirma que o vaping foi revelado como a gênese do tabagismo regular. Ela não faz referência a nenhuma evidência para apoiar seus sentimentos, que parecem não ser bem-vindos após a queda constante do tabagismo entre adolescentes e adultos.

A pesquisa MTF que é realizada todos os anos pelos pesquisadores da Universidade de Michigan, cortesia do Instituto Nacional de Abuso de Drogas, tem como alvo o oitavo, 10the 12th-alunos da série. Os resultados de 2021 demonstram que em todos os três graus, a prevalência de vaping de nicotina nos últimos meses caiu drasticamente.

A porcentagem subiu para 10.5 em 2020 entre os alunos da oitava série e depois caiu para 7.6% no ano passado. Em 2019 foi registrada uma taxa de 19.9% e 25.5% entre os 10th e 12 anos, respectivamente, e no ano passado, a taxa havia caído para 13.1% e 19.6%, respectivamente. Durante o período de 2019 e 2021, a prevalência diária de vaping caiu para 1.1% de 2% entre os alunos da oitava série, de 6.8% para 2.5% entre os alunos em 10th grau, e de 11.6% para 5.4 entre aqueles em 12th grau.

Os resultados são amplamente consistentes com descobertas do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) patrocinado pela Pesquisa Nacional de Tabaco para Jovens (NYTS). De acordo com a pesquisa, a incidência de estudantes do ensino médio usando cigarros eletrônicos no mês anterior atingiu um pico de 27.5% em 2019, antes de cair para 11.3% em 2021. Os adultos ainda podem comprar ENDS em vários sabores, mas a “epidemia” que que o CDC e a FDA denunciaram parece estar morrendo rapidamente.

Nenhum dos estudos oferece qualquer prova da “porta de entrada” que Rosenbaum acredita existir. Por outro lado, apesar do aumento substancial do vaping, a tendência do tabagismo entre os adolescentes permaneceu negativa. De acordo com o estudo da MTF, a prevalência de tabagismo nos últimos meses entre alunos do 12º ano diminuiu para 2% em 2021 de 10.3% em 2011. No mesmo período, a proporção de pessoas que fumam cigarros “diariamente” diminuiu de 4.3% para 0.8%. De acordo com o NYTS, houve uma diminuição na porcentagem de estudantes do ensino médio que relataram fumar cigarros no mês anterior de 15.8% em 2011 para 1.9% em 2012.

Há motivos para acreditar que o ENDS, em vez de retardar a queda do tabagismo na adolescência, exacerbado essa tendência, que cresceu mais rápido à medida que o vaping se estabeleceu. Sem dúvida, vaping é melhor para a “saúde pública” do que fumar, que é o que a FDA pretende encorajar. No entanto, a agência o descreve como uma séria ameaça aos jovens americanos. A FDA nem avalia as vantagens de tal troca quando se trata de adolescentes.

De acordo com um exame de 2019 do NYTS dados,, os jovens que eram fumantes ou ex-fumantes eram mais propensos a usar cigarros eletrônicos com frequência. Adolescentes que vape em vez de fumar são responsáveis ​​pela maior parte da queda recente no vaping de adolescentes, portanto, parece razoável que esse declínio ainda não tenha resultado em um aumento no tabagismo. No entanto, o FDA deve estar atento a quaisquer medidas que tornem a compra de cigarros mais simples do que o ENDS ou que tornem o ENDS menos atraente para aqueles que, de outra forma, fumariam. Os resultados de longo prazo podem mostrar um aumento nas mortes relacionadas ao tabagismo, em vez de uma diminuição.

Essa análise deve abranger logicamente adultos e adolescentes. No entanto, a FDA afirma que, quando os vapers têm menos de 21 anos, as vantagens para a saúde de substituir os cigarros por ENDS não se aplicam. Então, vamos dar uma olhada no que as estatísticas da MTF têm a dizer sobre os possíveis custos de impedir que os adultos comprem os itens vaping que eles claramente desejam.

An Relatório MTF afirma que “o tabagismo entre jovens adultos tem diminuído continuamente desde 2004 e atingiu novos mínimos históricos em 2021”. O consumo de cigarros caiu significativamente nos últimos dez anos, de 21.2% em 2011 para 9% em 2021.

O declínio do tabagismo entre as pessoas entre 19 e 30 anos foi recentemente acompanhado por um aumento no vaping. O jornal observa que, desde que foi registrado pela primeira vez em 2017, o percentual de jovem indivíduos que relataram usar vape de nicotina nos últimos 30 dias quase triplicou, chegando a 16.1% em 2021. De acordo com o estudo, a proporção de jovem as pessoas que relataram usar vape de nicotina nos 30 dias anteriores quase triplicou desde que foi identificada pela primeira vez em 2017, atingindo 16.1% em 2021.

Nessa faixa etária, a prevalência de vaping aumentou 160% entre 2017 e 2021, enquanto a prevalência de tabagismo diminuiu 39% durante o mesmo período. A hipótese de Rosenbaum de que mais vaping leva ao aumento do tabagismo não é apoiada por essas tendências. No entanto, eles apoiam a hipótese de que muitos jovem os adultos preferem vape em vez de fumar.

A FDA supostamente quer ver mais disso. A FDA é obrigada a seguir este padrão sob a Lei de Prevenção e Controle do Tabaco na Família. Toda a premissa de aprovar a venda de ENDS é que ajudará a diminuir a mortalidade e a morbidade relacionadas ao tabaco, fornecendo aos fumantes um método de consumo de nicotina significativamente menos perigoso. A FDA, no entanto, afirma que não está convencida de que a variação de sabor seja crucial para os fumantes que fizeram ou fariam a possível mudança para salvar vidas.

Contraditoriamente, a FDA sustenta que os adolescentes valorizam a diversidade de sabores. Ela acredita que, se o tabaco for o único sabor disponível, pelo menos alguns deles evitarão vaping. As avaliações da FDA não levam em conta a probabilidade de alguns jovens fumarem como substituto. Além disso, minimiza a possibilidade de que os adultos tenham o mesmo risco, alegando que as empresas ENDS não forneceram provas suficientes dessa possibilidade.

A FDA não considerou de forma justa as vantagens e desvantagens de sua suposta política de proteção aos jovens, violando sua obrigação legal de fazê-lo. Em vez disso, não aceita que quaisquer despesas precisam ser levadas em consideração.

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