Quando o Reino Unido abriu as portas para as marcas de cigarros eletrônicos solicitar licenças médicas meses atrás, deve se tornar o primeiro país a permitir a prescrição de produtos vaping. Várias empresas de vape, de acordo com o Financial Times, estão prestes a enviar seus produtos ao NHS para disputar a autorização.
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Vapes com licença médica no Reino Unido
NJOY, uma empresa líder nos EUA fabricante de vaporizadores, juntou-se às fileiras. Com quase 4% de participação nos EUA de 5 bilhões de dólares mercado de vaporizadores, a empresa parece estar buscando mais oportunidades no exterior. Sem dúvidas, o Reino Unido acerta em cheio. O país está agora lar de cerca de 2.7 milhões de vapers, com valor de mercado estimado superando £ 2 bilhões (aproximadamente US$ 2.7 bilhões), superando qualquer outro mercado europeu. A longo prazo, o esforço da NJOY para licenciar seus produtos pode ser propício para abrir caminho no lucrativo mercado do Reino Unido.
Além da NJOY, informou o FT, outras empresas que pretendem obter a licença incluem o DSL Group, empresa controladora da Multivape, Yatzz, com sede na Irlanda, e e-líquido provedor Superdragon.
Deborah Arnott é uma especialista em controle do tabaco que trabalhou com a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) para impulsionar a mudança para regular os cigarros eletrônicos como outros medicamentos. Ela enfatizou que a mudança na política provaria ser um antídoto para a saúde geral dos fumantes do Reino Unido. Vaping não é isento de riscos, mas pelo menos muito menos prejudicial do que cigarros. Ela mencionou que “30% dos fumantes nunca experimentaram cigarros eletrônicos antes” e esperava que o novo regulamento pudesse fechar a lacuna.
Além disso, para incentivar mais fumantes a mudar para o vaping sob orientação médica, o NHS até anunciou que subsidiaria fumantes de baixa renda em produtos vaping prescritos.
Embora aparentemente não haja melhor endosso nos cigarros eletrônicos do que ser aprovado como medicamento, apenas um punhado de marcas de vape de longe mostrou interesses explícitos na licença MHRA. A grande maioria, mesmo sendo as grandes marcas listadas, não tomou providências. De acordo com relatório do FT, algumas grandes empresas “não tomaram nenhuma decisão sobre licenças” ou se recusaram a comentar. Isso inclui Juul, Vuse, Imperial Brands, que possui os cigarros eletrônicos Blu, bem como a Japan Tobacco International, proprietária da Logic vape.
Por que as empresas de Vape se afastam da licença do NHS?
Ao enviar produtos vape para aprovação, as empresas devem fornecer dados de teste suficientes para mostrar sua qualidade e consistência. Estima-se que todo o processo de licenciamento possa custar cerca de £ 3-5 milhões, ou US$ 4-6.8 milhões. Além disso, os padrões de revisão desses produtos são tão rigorosos quanto os aplicados em outros medicamentos. No entanto, as marcas de vape parecem ter mais preocupações.
Por um lado, um ciclo de licenciamento pode levar vários anos, após os quais um produto provavelmente estará desatualizado. Para ficar à frente da concorrência, as marcas de vape continuam acelerando a iteração de seus produtos. Enquanto um longo processo de aprovação no NHS é apenas contraditório com suas estratégias para lançar produtos rapidamente.
Além disso, os requisitos de licenciamento médico também excluíram os produtos de sistema aberto. Embora as autoridades de saúde do Reino Unido não tenham identificado que esses produtos são proibidos de licenciar, as regras reais sobre consistência fizeram muitas marcas recuarem. A MHRA exigiu que cada componente de um dispositivo vaping, incluindo bateria, bobina e e-líquido, fosse avaliado separadamente. É quase impossível que um vape que permita reabastecimento, construção de bobina ou substituição de bateria atenda a esses requisitos.
Veredito
A NJOY vê o licenciamento como uma oportunidade para expandir seu mercado no Reino Unido, enquanto algumas outras marcas parecem suspeitar dos lucros que receberão da rota médica. De qualquer forma, quando o NJOY concluir seu processo de aprovação no NHS, a resposta sairá dele.
