Após uma revisão autorizada pelo comissário Robert M. Califf, a Fundação Reagan-Udall descobriu que é necessário mais esforço para se livrar dos milhões de produtos de vaporização no mercado. A revisão independente mostrou que os reguladores da FDA estavam sobrecarregados e cansados pela alta carga de trabalho decorrente do tratamento de questões relacionadas aos cigarros eletrônicos. Há, portanto, a necessidade de um grande esforço do FDA para remover os produtos vaping ilegais do mercado.
O relatório da Review também revelou que o Centro de Produtos de Tabaco da FDA ficou para trás na definição de prioridades claras para o setor. Isso se deve em parte aos muitos processos movidos contra a agência por empresas de tabaco e grupos de defesa da saúde pública. Como resultado, a agência não tem sido eficiente no cumprimento de seu mandato, conforme definido na lei de 2009 que a criou.
Isso resultou no mercado vaping sendo inundado por milhões de cigarros eletrônicos ilegais. Muitos desses produtos estão sendo vendidos por empresas que tiveram sua autorização negada e que não se deram ao trabalho de fazer pedidos formais de autorização ao FDA. Embora o relatório culpe a presença de milhões desses produtos ilegais no mercado americano pelas falhas de fiscalização do FDA, ele reconhece que a agência não tem autoridade para remover esses produtos. A remoção de produtos ilegais é trabalho do Ministério da Justiça.
O grupo de revisão da Fundação Reagan-Udall foi liderado por Lauren Silvis, que era chefe de gabinete de Scott Gottlieb quando ele era o comissário da FDA. O grupo argumentou que o governo Biden considerasse a criação de uma força-tarefa interagências para abordar a questão dos produtos ilegais para vaping no mercado e coordenar a aplicação das leis existentes sobre o tabaco.
Os relatórios também querem que o FDA estabeleça um roteiro que orientará a implementação de seu mandato principal. Isso inclui a autorização de produtos vaping e o estabelecimento de padrões para produtos emergentes.
Robert M. Califf, o comissário da FDA, diz que a agência revisará o relatório e desenvolverá as medidas necessárias para abordar as questões levantadas daqui para frente. Segundo ele, a agência fornecerá mais informações sobre isso até fevereiro de 2023. O comissário diz que o FDA fez muitos progressos desde o início da revisão, mas acredita que mais trabalho precisa ser feito e o relatório ajudará a colocar colocar medidas para tornar a agência ainda mais eficaz em seu mandato.
O relatório foi elogiado por apoiadores e críticos do FDA por lidar com os desafios do vaping no país. Muitos grupos antitabagistas manifestaram seu apoio às medidas aprimoradas de fiscalização e conformidade que o relatório está pedindo. Os grupos pró-vaping, por outro lado, elogiaram os pedidos de uma agência governamental para lidar com os desafios emergentes relacionados aos produtos vaping. Eles acham que o FDA tem sido lento na aprovação de produtos e na aplicação das leis. Com os relatórios de revisão agora disponíveis, muitos esperam que o FDA implemente suas recomendações e, assim, se torne mais eficaz no tratamento de questões relacionadas ao vaping.
