Depois do Juul proibição de vaporizador, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está considerando mudar sua estrutura, financiamento e funções após os problemas que enfrentou no passado recente com a certificação de fórmulas infantis e produtos de cigarro eletrônico. O comissário da FDA, Robert Califf, solicitou uma revisão dos programas de tabaco e alimentos da agência. Isso ocorre depois que a agência sofreu com críticas crescentes após o tratamento das revisões de cigarros eletrônicos e a falta de fórmula infantil devido ao mau manuseio do problemas de contaminação na maior fábrica de fórmulas infantis do país.
Califf informou que a Fundação Reagan-Udall convocará especialistas para revisar e relatar a operação dos ramos de tabaco e alimentos da FDA. A Fundação examinará questões relacionadas à estrutura, liderança, financiamento e funções dos braços da FDA e informará sobre as áreas que precisam ser abordadas. No comunicado, cliff disse que o centro de tabaco da FDA estava enfrentando muitos desafios com políticas e fiscalização devido à “um número crescente de novos produtos que podem ter consequências significativas para a saúde pública”.
Califf espera que a Fundação Reagan-Udall, que é um grupo de pesquisa não governamental apoiado pelo Congresso e formado para apoiar sua agência, trabalhe com diferentes especialistas dentro e fora da FDA para fornecer uma ampla gama de opções para ajudar a FDA a resolver seus desafios atuais. . Ele e sua equipe de gestão já começaram a consultar partes interessadas externas.
O anúncio para a revisão da estrutura da FDA ocorre apenas um dia antes de Califf tomar a cadeira do comitê de agricultura do Senado para responder a perguntas pertinentes sobre o papel da FDA na supervisão da segurança alimentar no país. Dezenas de grupos de consumidores já pediram a Califf que nomeasse um oficial que supervisionaria todas as operações de segurança alimentar espalhadas por diferentes centros. No entanto, Califf diz acreditar que é hora de mudanças fundamentais na forma como a FDA funciona, não apenas nomeando um único funcionário para o programa de alimentos.
“Não acho que a estrutura por si só seja a solução, ou que a liderança por si só seja a solução.” “Existe uma preocupação consistente de que precisamos corrigir os fundamentos, que incluem todos esses elementos”, , disse.
Califf sinalizou que concorda com os críticos que afirmam que as operações de alimentos da agência foram subfinanciadas quando comparadas com o programa de drogas. Isso, segundo ele, é a razão pela qual a agência tem buscado mais financiamento e autoridade para o programa de alimentos no passado recente. Ele diz que esta é a única maneira de garantir que não haverá mais escassez no futuro.
Atualmente, o FDA está lutando com milhões de pedidos de empresas de Vaping e já perdeu o prazo para proibir milhões de produtos ilegais que usam nicotina sintética insegura. Califf espera que, com mais financiamento e mais autoridade para lidar com as questões atuais, a agência seja mais robusta para lidar com os desafios futuros. Muitos já acreditam que Califf fez um bom trabalho ao lidar com os desafios que a FDA enfrentou no passado recente.
