Democratas e defensores do antitabaco estão criticando a Certificação por não fazer o suficiente para regular as empresas de vaping sintéticos e produtos sintéticos de nicotina. Eles dizem que o fracasso da FDA em aplicar totalmente a lei e liberar todos os produtos não autorizados do mercado está colocando as crianças americanas em risco.
Em março, a Câmara do Congresso aprovou uma lei dando à FDA o poder de regular a nicotina sintética. Sob o novo regulamento, as empresas que produzem produtos sintéticos de nicotina devem obter a aprovação do FDA antes de comercializar seus produtos até 14 de março. Eles também definiram 13 de julho como o prazo para as empresas retirarem do mercado quaisquer produtos não autorizados.
No entanto, no dia do prazo, várias empresas, como Molho AZ Swagg LLC e Electric Smoke Vapor House LLC, ainda estavam vendendo produtos sem a aprovação da FDA e, consequentemente, a FDA emitiu um aviso para essas empresas.
Atualmente, a FDA está processando pedidos para mais de 1 milhão de produtos de mais de 200 fabricantes. Além disso, a instituição reguladora ainda está para o famoso vapor descartável Barra de sopro. Em seu relatório, a FDA emitiu 107 cartas de advertência aos varejistas nos últimos 14 dias por engavetar ilegalmente produtos de nicotina sem tabaco, como cigarros eletrônicos e sucos vape para crianças.
Em sua declaração, Brian King, diretor do Centro de Produtos de Tabaco da FDA, disse que a FDA continua profundamente preocupada com a proliferação de produtos de cigarro eletrônico que não foram submetidos à revisão da FDA e estão ilegalmente no mercado. A FDA tomará medidas contra qualquer empresa que comercialize ilegalmente seus produtos em violação à lei.
No entanto, mesmo com as declarações de “sucesso” da FDA, Myers foi rápido em apontar que a incapacidade da FDA de cumprir o prazo estabelecido para remover todos os produtos não autorizados do mercado apenas coloca mais crianças americanas em risco.
As ações da FDA não surpreendem alguns legisladores. De fato, os senadores Dick Durbin (D-Ill.) e Susan Collins (R-Maine) já haviam expressado suas preocupações de que a FDA poderia não conseguir cumprir o prazo. Eles até pediram ao comissário da FDA, Robert Califf, que removesse imediatamente do mercado todos os produtos não aprovados.
Durbin e Collins foram dois dos principais senadores que apoiaram fortemente o poder da FDA para regular a nicotina sintética e as empresas de vaping sintéticos. Segundo eles, a inação do FDA sobre o assunto coloca os americanos, especialmente as crianças, em risco. Eles também observaram que os fabricantes de vape com pedidos negados tentaram manobrar o processo de aprovação do FDA mudando para nicotina sintética.
Em sua declaração, Durbin expressou preocupação com o fato de a FDA não estar fazendo o suficiente para regular os fabricantes de cigarros eletrônicos “A FDA deve proteger todos os americanos e particularmente nossos filhos. Estou pedindo ao FDA que finalmente caia em si. Errar do lado da segurança pública, do lado das crianças, não das empresas de tabaco. Esta queda livre no departamento jurídico da FDA é inimaginável. Não é seguro para a América. E não é seguro para o nosso futuro.”
E enquanto o FDA tenta deixar as expectativas, o grupo American Vapor Manufacturers afirmou que o prazo do FDA era “impossível de cumprir”. Amanda Wheeler, presidente do grupo, disse: “Não deveria surpreender que algumas empresas não pudessem apresentar os dados robustos e os requisitos de comprovação a tempo. Esta última repressão mostra que a FDA prefere agradar os políticos que acreditam que sabem mais do que os milhões de americanos que agora serão forçados a voltar aos cigarros à medida que mais e mais produtos vaping são proibidos”.
